聯亞疫苗未通過EUA 中和抗體效價偏低

聯亞疫苗於6月30日申請EUA審查,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中16日下午宣布,經專家會議審查,聯亞COVID-19疫苗中和抗體效價偏低未通過EUA審查,未達緊急使用授權(EUA)標準,無法取得EUA。

陳時中16日下午宣布,聯亞COVID-19疫苗中和抗體效價偏低未通過EUA審查,未達緊急使用授權(EUA)標準,無法取得EUA。圖: 截自Google Maps

國產疫苗衛生福利部食品藥物管理署採取免疫橋接方式,完成第2期臨床實驗後,以中和抗體效價作為替代療效指標,聯亞疫苗第2期臨床試驗期中報告,完整接種2劑後,血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價102.3;另高端疫苗的血清抗體陽轉率達99.8%,中和抗體效價為662。


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陳時中表示,依據審查資料聯亞疫苗安全性可接受,但中和抗體數據未能達到證明不劣於AZ疫苗的標準,因此未通過EUA審查,最終未獲通過。另第六輪接種疫苗為高端疫苗,可預約登記時間自8月16日上午10時起至8月18日中午12時截止,施打時程為8月23日至29日,符合資格者,收到簡訊即可開始預約接種。

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