食藥署22日公布最新的藥品回收名單，其中一款由溫士頓醫藥所生產的避孕藥「溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠」有部份產品在安定性測試中發現，主成分含量已跌至90％以下，低於標準的90％~110％含量，共300萬顆藥品全數回收下架，食藥署並要求業者於111年1月14日前完成回收作業，同時繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署藥品組科長洪國登說明，「“溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠」主成分為NORGESTREL L-, ESTRADIOL ETHINYL，其主要用於事前避孕，許可證持有者為溫士頓醫藥股份有限公司，該藥品效期為4年，且主要成分含量應在90％至110%，但在第二年進行安定性試驗檢查時，發現藥品主要成分不到90％。共回收出問題的4批藥品，含括批號ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01等共300萬顆。
洪國登補充說明，「溫不妊T/28膜衣錠」這款藥品是事前避孕用藥，屬於處方箋用藥，民眾無法自行在一般藥局購買，且相關避孕藥市面上種類相當多，民眾無需擔心回收下架後會有缺藥問題。這款藥品將來的保存期限可能會調查成2年。
無相關新聞
