2025年10月17日 星期五

次世代TKI適應症上路 難治ALL迎新局

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開放次世代TKI藥物一線使用 急性淋巴性白血病友新福音!

【健康醫療網/記者陳佳慧報導】根據統計,台灣一年約新增300位急性淋巴性白血病患,儘管其中超過半數是兒童,但相較於兒童療效顯著,成人患者惡性度往往較高、治療效果也不如預期,逾半成人患者即便接受標準化療,還是會陷入疾病復發的困境。所幸隨著次世代TKI藥物(Tyrosine kinase inhibitor);酪胺酸激酶抑制劑)於國際臨床上的不斷累積數據,目前已在台灣取得食藥署核准,正式擴展至Ph+ALL(費城染色體陽性急性淋巴性白血病)第一線治療使用,為台灣病患帶來新的治療希望。

第三代TKI標靶 不易產生抗藥性的救援投手!

急性淋巴性白血病(ALL)是常見且具挑戰性的血液癌症,特別是帶有費城染色體陽性(Ph+ALL)的患者,疾病進程快速,復發與抗藥性問題困擾全球臨床醫師。骨髓移植學會理事長葉士芃醫師指出,以成人患者為例,一旦確診為費城染色體陽性,目前的一線治療是化療合併第一代或第二代口服TKI標靶藥物治療,等癌細胞壓制下來後,再接續異體幹細胞移植來達到更好的治療效果。

遺憾的是,這群病人在治療期間常常會產生新的基因突變,其中T315I突變被認為是「大魔王」,一旦出現此突變,不僅舊的標靶藥物都沒用,病情還會快速惡化,若無有效治療,存活時間可能不到半年,幸好目前已有第三代TKI標靶藥物,可為病人爭取造血幹細胞移植的機會,堪稱最好的救援選手。

可自費做一線治療藥物 五年存活率達七成!

台中榮總血液腫瘤科科主任滕傑林醫師提到,儘管國外已有不少研究證實,若將第三代TKI標靶藥物作為第一線治療使用,並搭配較強的化學治療,五年存活率有機會達六、七成以上,療效不亞於骨髓移植,甚至有機會不必做骨髓移植。不過,由於健保規定要經過兩種藥物治療失敗,才能申請第三代TKI標靶藥物,若自費於一線治療使用,所費不貲,因此目前在台灣,多數患者仍以化療搭配一、二代標靶藥物為主。

儘管如此,滕傑林主任補充,第三代TKI標靶藥物問世後,遇到Ph+ALL病患出現復發或對前兩代TKIs產生抗藥性,病人也可不用再接受無效治療,且跟傳統標靶藥物比起來,使用第三代TKI標靶藥物後,測得的癌症基因下降速度較快、深度也較深,暗示了病人在未來不論做移植與否,預後也會比沒有下降的那麼深的病人來的好。滕傑林主任舉例,「就像坐高鐵和開車,同樣都能抵達目的地,但坐高鐵會更安全、快速且舒適。」

抗癌新藥加乘 血癌也可不做骨髓移植?!

滕傑林主任表示,移植是救命但代價很高的治療方法,有些病人移植後治療成功,最後卻死在肺部排斥等併發症,令人扼腕!過去只有第一代和第二代TKI標靶藥物時,雖可讓病人得到很好的症狀緩解,但終究還是需要做骨髓移植,否則病人復發機率很高,一但復發預後就很不理想了。

如今有新一代TKI標靶藥物及抗癌新藥,可以讓病人有望不做移植就能達到不錯的療效,這是醫學上很大的進步,也是改變世代的治療方式。葉士芃理事長和滕傑林主任都很期望,未來十年,健保能夠開放新藥給付,相信屆時移植率將有望減少,讓「贏了這場戰役,卻輸了這場戰爭」的憾事不再發生!

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資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=66137

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