2024年12月11日 星期三

首批莫德納15萬劑抵台 食藥署力拼6/11前核發封緘證明

28日晚間,食品藥物管理署完成首次輸入莫德納新冠疫苗共15萬劑的冷鏈查核與樣品抽取,並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,力拼於14日內驗畢並核發封緘證明書。

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食品藥物管理署,28日晚間完成首次輸入莫德納新冠疫苗共15萬劑的冷鏈與樣品抽取。圖:食藥署提供

食藥署表示,首次輸入之莫德納疫苗共分二批,計15萬劑(批號3002544有14400劑及批號3002615有135600劑),於5月28日晚間自盧森堡空運抵台入庫,食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃),並各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,因食藥署日前已收到原廠提供試劑與標準品進行方法測試,若經審查文件資料與檢驗皆合格。

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食品藥物管理署,28日晚間完成首次輸入莫德納新冠疫苗共15萬劑的冷鏈與樣品抽取。圖:食藥署提供

食藥署力拼於6月11日前驗畢並核發封緘證明書,後續完成此二批共148800劑封緘後,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

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食品藥物管理署,28日晚間完成首次輸入莫德納新冠疫苗共15萬劑的冷鏈與樣品抽取。圖:食藥署提供

食藥署指出,配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。

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